國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整持續(xù)賦能，助力形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”
來源：高新院 achie.org
日期：2024-09-04 點(diǎn)擊：次
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全，作為科技革命與產(chǎn)業(yè)革命中發(fā)展最活躍、最迅猛的“新興產(chǎn)業(yè)”和“未來產(chǎn)業(yè)”之一，是國家孵化“新質(zhì)生產(chǎn)力”的主陣地。
醫(yī)保局成立以來，在“保基本”的前提下，通過及時(shí)將創(chuàng)新藥以合理價(jià)格納入醫(yī)保藥品目錄，并支持加快臨床應(yīng)用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，致力于貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，營造良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，為生物醫(yī)藥“新質(zhì)生產(chǎn)力”的形成賦能加速。
加速創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保，激活科技創(chuàng)新潛能
國家醫(yī)保局連續(xù)6年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，基本形成了“每年一調(diào)”的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，創(chuàng)新藥品可以更快納入醫(yī)保藥品目錄。據(jù)統(tǒng)計(jì)，新上市藥品在每年目錄新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的98%。2023年有多達(dá)57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報(bào)銷的時(shí)間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。經(jīng)過6輪調(diào)整，已累計(jì)將744個(gè)藥品新增進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，其中談判新增446個(gè)，覆蓋了目錄全部31個(gè)治療領(lǐng)域。談判準(zhǔn)入的藥品中，腫瘤用藥100個(gè)，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個(gè)。通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市、臨床價(jià)值高的藥品，大量新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物被納入目錄。比如，2017年以前，醫(yī)保藥品目錄內(nèi)沒有腫瘤靶向用藥，2023年版目錄中已經(jīng)有74個(gè)腫瘤靶向藥，其中很多治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了不同代際靶向藥的多樣化選擇。同時(shí)，6年累計(jì)調(diào)出了395個(gè)療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或者已退市的藥品，實(shí)現(xiàn)了藥品“有進(jìn)有出”，給創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄騰出空間。隨著我國新藥研發(fā)、生產(chǎn)和上市速度加快，更多創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保藥品目錄，不但讓醫(yī)藥創(chuàng)新結(jié)果加快惠及患者，同時(shí)也有助于進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新潛能。
綜合評價(jià)藥品價(jià)值，提供優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新動(dòng)能
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先優(yōu)價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。在價(jià)格談判階段，以創(chuàng)新性為重要指標(biāo)，同時(shí)秉承循證原則，借助衛(wèi)生技術(shù)評估理念和技術(shù)，綜合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性等多維度綜合研判藥品價(jià)值，合理確定談判底價(jià)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值購買。2023年有25個(gè)創(chuàng)新藥（按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥）參加談判，談成23個(gè)，成功率高達(dá)92%。在納入后的續(xù)約階段，進(jìn)一步優(yōu)化規(guī)則，適當(dāng)控制續(xù)約、新增適應(yīng)癥降價(jià)的品種數(shù)量和降幅，給予創(chuàng)新藥穩(wěn)定的預(yù)期。以2023年為例，100個(gè)續(xù)約藥品中70%實(shí)現(xiàn)原價(jià)續(xù)約，僅30%因銷售額顯著超出預(yù)期等原因需要降價(jià)，平均降幅6.7%；同時(shí)這100個(gè)續(xù)約藥品中有18個(gè)增加了新的適應(yīng)癥，僅1個(gè)觸發(fā)降價(jià)機(jī)制。為支持創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國際做法，按照企業(yè)自愿原則對部分藥品進(jìn)行了價(jià)格保密，不主動(dòng)公布藥品實(shí)際價(jià)格。2023年版藥品目錄中，有229個(gè)談判藥品實(shí)行了價(jià)格保密。總體來看，醫(yī)保談判中創(chuàng)新藥價(jià)值綜合評價(jià)機(jī)制實(shí)施效果良好，優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品可進(jìn)醫(yī)保、可得優(yōu)價(jià)，有助于進(jìn)一步增強(qiáng)藥企優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新動(dòng)能。
推動(dòng)創(chuàng)新藥品擴(kuò)銷放量，提升持續(xù)創(chuàng)新勢能
針對創(chuàng)新藥品“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”難題，我局會(huì)同相關(guān)部門推出一系列措施推動(dòng)醫(yī)保藥品目錄落地實(shí)施。一是落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)、信息系統(tǒng)調(diào)整等措施，確保談判藥品按照協(xié)議調(diào)整如期價(jià)格，做好目錄落地實(shí)施的準(zhǔn)備。二是協(xié)調(diào)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好聯(lián)動(dòng)，根據(jù)臨床治療需求及時(shí)將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平。三是指導(dǎo)各地完善“雙通道”機(jī)制，通過定點(diǎn)零售藥店等渠道進(jìn)一步提高談判藥品的可及性。四是強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理，加強(qiáng)談判藥品使用、支付情況的監(jiān)測，對落地過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決。五是組織企業(yè)定期報(bào)送藥品配備機(jī)構(gòu)名單，在國家醫(yī)保局微信公眾號和官方APP開通查詢通道，方便醫(yī)生和患者查詢、購買。通過解決創(chuàng)新藥品臨床使用“最后一公里”的問題，大幅提升準(zhǔn)入創(chuàng)新藥品的可及性，進(jìn)而確保創(chuàng)新藥獲得合理回報(bào)，有助于進(jìn)一步增強(qiáng)持續(xù)創(chuàng)新的勢能。
總的來說，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已基本形成“可進(jìn)醫(yī)保-可得優(yōu)價(jià)-可獲實(shí)利”的“三可”創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)合力，為構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”賦予“科技創(chuàng)新潛能”、“優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新動(dòng)能”、“持續(xù)創(chuàng)新勢能”。國家醫(yī)保局將深刻理解把握“新質(zhì)生產(chǎn)力”的內(nèi)涵要義和實(shí)踐要求，以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”形成為目標(biāo)，完善國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整相關(guān)政策，推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國跨越，從仿制為主向創(chuàng)新引領(lǐng)跨越，從高速增長向高質(zhì)量發(fā)展跨越，更好滿足人民群眾的用藥需求。
來源：內(nèi)蒙古醫(yī)療保障
