近日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會和中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（ＲＤＰＡＣ）共同對外發(fā)布《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》研究報告。
　　
　　該《報告》認(rèn)為受益于政策環(huán)境的改善，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備良好的創(chuàng)新能力。未來16年，提升醫(yī)藥創(chuàng)新對經(jīng)濟(jì)發(fā)展和民生價值貢獻(xiàn)的關(guān)鍵是構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
　　
　　《報告》指出，根據(jù)ＮａｔｕｒｅＩｎｄｅｘ統(tǒng)計，中國發(fā)表在高質(zhì)量生命科學(xué)期刊上的文章數(shù)量已從2612年的４666余篇增加到2615年的6566余篇，僅次于美國；藥物國際專利申請從2611年的756項上升到2615年的66８項；進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥從2611年的21個增長到2615年的66個，在研化合物數(shù)量達(dá)到656個。不僅如此，“十二五”期間獲批上市的一類新藥（包括化藥一類和治療用生物一類）個數(shù)達(dá)到17個，約為建國后56年的近5倍。
　　
　　不過，與“量”上產(chǎn)出已達(dá)到國際先進(jìn)水平不同，目前中國已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥在“質(zhì)”上和世界領(lǐng)先國家還有一定的差距。《報告》認(rèn)為，這表現(xiàn)在上市新藥原創(chuàng)性不足（多為漸進(jìn)性創(chuàng)新）、部分產(chǎn)品的臨床價值有限，以及尚未充分進(jìn)入國際市場等方面。
　　
　　例如，目前絕大多數(shù)在中國上市和在研新藥都是在已知藥物靶點和作用機(jī)理上的改進(jìn)，即漸進(jìn)性創(chuàng)新。而與之形成對比的是，美國在2612－261４年批準(zhǔn)的66個新分子實體中，有近一半的是基于新靶點或技術(shù)平臺的突破性創(chuàng)新。但《報告》仍認(rèn)為，經(jīng)過15年的發(fā)展，中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從無到有，獲得了高速發(fā)展，并取得令人矚目的成就。
　　
　　那么，目前中國醫(yī)藥創(chuàng)新在全球視野下處于怎樣的水平？《報告》以在研產(chǎn)品數(shù)量和全球首發(fā)上市新藥數(shù)量作為兩個分析指標(biāo)。以此為標(biāo)準(zhǔn)，中國因?qū)θ騽?chuàng)新貢獻(xiàn)率低于5％而被列入第三梯隊。第一梯隊為美國，創(chuàng)新貢獻(xiàn)率在56％左右；第二梯隊包括日本、英國、德國和瑞士等制藥強(qiáng)國，創(chuàng)新貢獻(xiàn)率為5％～16％。
　　
　　中國工程院院士桑國衛(wèi)曾多次表示，醫(yī)藥創(chuàng)新競爭本質(zhì)上就是政策的競爭。報告也指出，國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略提出“至26３6年躋身創(chuàng)新型國家前列”，中國醫(yī)藥創(chuàng)新要向第二甚至是第一梯隊邁進(jìn)，必然對創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)提出更高的要求。
　　
　　“今后5－16年中國醫(yī)藥創(chuàng)新最大的瓶頸集中在臨床研究、監(jiān)管審批和支付環(huán)節(jié)等方面。”報告認(rèn)為。
　　
　　同時，報告提出建議：推動監(jiān)管理念變革，完善政策法規(guī)，提高藥審人員的審評能力，優(yōu)化藥審的審批架構(gòu)和資源利用。
　　
　　ＲＤＰＡＣ執(zhí)行總裁狄思杰表示，中國當(dāng)前的醫(yī)藥政策體系還是以仿制藥為主體。要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，逐步從仿制生產(chǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動升級，則需要國家層面進(jìn)行頂層設(shè)計和戰(zhàn)略規(guī)劃，以推動理念的變革和體系的建立完善。